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醫用口罩不能隨便銷售 需要具備相應資質才可以

  • 作者:國立醫療科技
  • 發布時間:2020-08-21 16:10
  • 閱讀次數:459

醫用口罩不能隨便銷售 需要具備相應資質才可以

醫用口罩屬于是醫療器械的二類,按照《醫療器械監督管理條例》第三十條規定,從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合從事醫療器械經營活動要求條件的相關證明資料。若需要在網上銷售,還要根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定進行網絡交易的備案。因此,經營銷售用于防疫的醫用口罩需要到相關部門備案,沒有相應資格銷售醫用口罩的行為,屬于違法經營,要受到行政處罰,如果情節嚴重,甚至面臨刑罰。

所以醫用口罩如果沒有相關的資質,一定不要去銷售,否則就是違法的。主要是2個證,一個是二類醫療器械的經營備案憑證,另外如果是通過在網絡如阿里巴巴、京東等電商平臺銷售要辦理網絡銷售備案,否則也無法上架。

除了這些之外,如果要在線上銷售醫用口罩還需要提供生產許可證或者注冊許可證。

一般有以上3個證就可以在網絡上上架醫用口罩了。




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